La alopecia areata o calvicie es una enfermedad autoinmune caracterizada por la rápida caída del cabello del cuero cabelludo, las cejas y las pestañas, y los tratamientos para esta enfermedad siguen siendo limitados e invasivos.
Olumiant es un tratamiento para personas con alopecia grave, un trastorno inmunitario que suele provocar la caída del cabello, y fue aprobado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
La alopecia areata, comúnmente conocida simplemente como alopecia, es una enfermedad autoinmune en la que el organismo ataca a sus propios folículos pilosos, provocando la caída del cabello y a menudo en mechones.
¿Qué es Olumiant? tratamiento no quirúrgico de la alopecia grave
El fármaco, llamado Olumiant (baricitinib), es el primero aprobado por la FDA de un medicamento para todo el cuerpo destinado específicamente a la caída del cabello.
El medicamento fue aprobado originalmente en 2018 como tratamiento para personas con artritis reumatoide activa de moderada a grave y fue desarrollado por la compañía farmacéutica Eli Lilly. Hasta ahora no existía ningún tratamiento aprobado por la FDA para esta enfermedad.
Olumiant como tratamiento de la alopecia y la alopecia se estudió en dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en pacientes con al menos un 50% de pérdida de cabello durante más de seis meses. Los participantes en el ensayo recibieron un placebo, 2 miligramos de Olumiant o 4 miligramos de Olumiant al día durante 36 semanas.
Olumiant Avis: efecto positivo sobre la caída del cabello a pesar de la controversia sobre su seguridad
En pocas palabras, el tratamiento Olumiant regenera el cabello impidiendo que el sistema inmunitario ataque el folículo piloso.
La FDA aprueba un medicamento contra la alopecia
Olumiant (baricitinib) es un comprimido oral para el tratamiento de pacientes adultos con alopecia grave, según la FDA.
En concreto, el tratamiento es un inhibidor de la Janus quinasa (JAK), que bloquea la actividad de una familia específica de enzimas, interfiriendo en la vía que conduce a la inflamación, dijo la agencia.
La FDA declaró que no se recomienda el uso de Olumiant “en combinación con otros inhibidores de JAK, inmunomoduladores biológicos, ciclosporina u otros inmunosupresores potentes”.
Efectos secundarios más frecuentes asociados con Olumiant incluyen infecciones de las vías respiratorias superiores, dolores de cabeza, acné, colesterol alto, infecciones de las vías urinarias, elevaciones de las enzimas hepáticas, inflamación del folículo piloso, fatiga, infecciones de las vías respiratorias inferiores, náuseas, hongos genitales, anemia, cifras bajas de ciertos tipos de glóbulos blancos, dolor abdominal, herpes zóster y aumento de peso.
¿Cuál es la eficacia de baricitinib (Olumiant)?
En el primer ensayo, el 22% de 184 pacientes que recibieron 2 miligramos de baricitinib (Olumiant) y el 35% de 281 pacientes que recibieron 4 miligramos de Olumiant lograron una cobertura capilar adecuada.
Esto se compara con el 5% de 189 pacientes que recibieron un placebo, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
También en el segundo ensayo, el 17% de 156 pacientes que recibieron 2 miligramos de Olumiant y el 32% de 234 pacientes que recibieron 4 miligramos de Olumiant lograron una cobertura capilar adecuada, frente al 3% de 156 pacientes que recibieron placebo, informó la FDA.
Olumiant y la caída del cabello: ¿Cuáles son los efectos secundarios?
Los pacientes del estudio de Lilly experimentaron efectos secundarios relativamente leves, entre ellos:
- Ligero aumento del riesgo de acné
- Infecciones urinarias
- Otras infecciones
Sin embargo, estos efectos secundarios se consideraron “leves” y se trataron fácilmente o mejoraron sin tratamiento.
¿Por qué es importante la aprobación?
La alopecia afecta a millones de personas. Es la primera vez que un medicamento contra la alopecia recibe la aprobación reglamentaria. Para algunos pacientes, la aprobación de la FDA es importante para que el seguro cubra estos costosos medicamentos.
¿Cuánto cuesta el tratamiento con Olumiant (baricitinib)?
En Estados Unidos, Olumiant tiene un precio de catálogo de casi 2.500 dólares al mes, según informan los medios estadounidenses.
